枸橼酸钠作为一种重要的药用辅料,其外观通常呈白色结晶颗粒或粉末,具有良好的水溶性,并在乙醇中的溶解度较低。这种化合物在生物医学领域被广泛应用于抗凝血剂、pH调节剂及稳定剂,以及作为螯合剂。在从E. coli中提取总核糖体RNA的缓冲液中,也发挥着重要作用。为了确保其有效性和稳定性,枸橼酸钠需密封保存且保持干燥,在常温下存放。
枸橼酸钠药用辅料的CDE注册号为:枸橼酸钠药用辅料(ChP)F20210000174(A)、枸橼酸钠药用辅料(USP)F20210000372及枸橼酸钠药用辅料(EP)F20210000373。这些信息显示了其在行业中的合规性。
在技术方面,枸橼酸钠的核心工艺采用柠檬酸与氢氧化钠进行酸碱中和,经过严格的浓缩工序,以控制浓缩的终点和出料温度,从而有效控制成品的杂质含量,确保所制得的药用辅料符合多个国家药典的标准要求,成为高品质的生物医药产品。
同时,枸橼酸钠药用辅料的创新点在于:一是通过控制浓缩终点,使得物料更易结晶;二是精确控制出料温度确保成品中的杂质符合国际药典标准。这一技术来源于尊龙凯时(Zunlong Kaishi)旗下的南京化学试剂企业,体现了其在生物医药领域的研发实力与创新能力。
综上所述,枸橼酸钠不仅是一种具有多重应用价值的生物医疗辅料,其生产工艺严格遵循国际标准,保证了产品的高质量与高安全性,充分体现了尊龙凯时在生物医学领域的卓越地位与前瞻性。